负责委托生产药品的质量的是()。
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D. 年检情况
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A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D. 年检情况
A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B.委托生产药品的质量标准应当执行国家药品标准
C.委托生产药品的双方应当签订书而合同
D.受托方负责委托生产药品的质量
A.委托丙以外的另一家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品
B.委托乙以外的另一家大型中成药生产企业生产该药品
C.委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责
D.委托药品检验所负责该药品的质量检
A.血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品一律不得委托生产
B.委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业
C.药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议
D.自行生产药品的,应当依法取得药品生产许可证
A.在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
B.委托方负责委托生产药品的质量
C.申请药品委托生产,由受托方向所在地省级药品监督管理部门提出申请
D.《药品委托生产批件》有效期不得超过3年
负责委托生产药品的质量和销售
A.国家食品药品监督管理局
B.省级(食品)药品监督管理局
C.药品委托生产的委托方
D.药品委托生产的受托方
E.省级医药行业管理部门
由省级药品监督管理部门负责受理和审批的情况有()。
A.疫苗制品、血液制品的委托生产
B.注射剂的委托生产
C.片剂的委托生产
D.麻醉药品的委托生产
E.药品类易制毒化学品的委托生产
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