题目内容
（请给出正确答案）
A.已上市的药品改变剂型
B.已上市的药品改变给药途径
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.增加新适应症的药品
参考答案
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根据我国《药品管理法实施条例》的界定，新药是指
A、首次在我国生产的
B、未曾在中国境内上市销售的
C、我国人员有参与研制的
D、未曾在中国境内生产的
E、未在世界上出现的
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B.已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
《药品管理法》规定，实行品种保护的是
A.新药
B.处方药
C.非处方药
D.医疗机构制剂
E.中药
药品管理法规定实行品种保护的是
A．新药
B．处方药
C．非处方药
D．医疗机构配制的制剂
E．中药
规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是（）。
A.《药品管理法实施条例》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《医疗机构管理条例》
D.《医疗机构药事管理规定》
E.《新药注册管理办法》
未曾在中国境内上市销售的是
根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定， A.新药
B.处方药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
药品管理法规定实行品种保护制度的是
A.新药
B.首次在中国销售的药品
C.非处方药
D.医疗机构配制的制剂
E.中药
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