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药品经营企业计算机管理技术应为实现以下哪两个药品质量安全监管的基本要求提供强有力的 技术支撑()
A.可核查
B. 可追溯
C. 可录入
D. 可查找
E. 可审核
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A.可核查
B. 可追溯
C. 可录入
D. 可查找
E. 可审核
A.质量管理系统
B.药学技术人员系统
C.安全保卫系统
D.计算机系统
根据以下材料,回答题
某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色 查看材料
A.红色、黄色、绿色
B.黄色、绿色、红色
C.绿色、红色、黄色
D.红色、绿色、黄色
A.制定原材料零部件采购加工计划,以保证能在规定的时间、地点得到需要的物料数量,并引进计算机进行辅助管理
B.将全部企业业务实现信息化的计算机集成系统
C.将离散型和流程型生产的质量、设施、控制、数据和通信等结合起来,实现广泛的管理信息集成
D.学校建立计算机网络平台使校内信息资源得到充分利用
A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师
B.具有保证所经营药品质量的规章制度
C.具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库的现代物流系统的装置和设备
D.具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程
E.具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件
A.系统对各供货单位的合法资质,能够自动识别、审核,防止超出经营方式或经营范围的采购行为发生
B.采购订单确认后,系统自动生成采购记录
C.药品批发企业系统应当按照药品的管理类别及储存特性,自动提示相应的储存库区
D.系统应依据质量管理基础数据和养护制度,对库存药品按期自动生成养护工作计划
E.系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成
根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为 A、红色专有标识
B:黄色专有标识
C、单色专有标识
D、绿色专有标识
E、蓝色专存标识
A.具有能够保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库
B.具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯
C.具有所经营药品相适应的检验机构和人员
D.具有保证药品质量的规章制度,并符合药品GSP的要求
A.具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能
B.具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能
C.具有记录医疗器械产品信息和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能
D.具有接受食品药品监督管理部门电子监管的数据接口
A.《药品收货与验收》
B.《温湿度自动监测》
C.《药品经营企业计算机系统》
D.《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》
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