为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括
A.药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度
B.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性
C.药理、毒理、动物药代动力学等
D.中药制剂的药材来源,加工及炮制
E.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始的质量标准保存条件,遗传稳定性及的研究
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- · 有2位网友选择 A,占比22.22%
- · 有2位网友选择 C,占比22.22%
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A.药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度
B.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性
C.药理、毒理、动物药代动力学等
D.中药制剂的药材来源,加工及炮制
E.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始的质量标准保存条件,遗传稳定性及的研究
A.《药品管理法》
B.《药品管理法》和《药品管理法实施条例》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中华人民共和国宪法》
E.关于卫生改革与发展的决定及指导意见
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