题目内容
（请给出正确答案）
每种药品批准生产上市不意味着对其评价结束的原因是
A．由于药品上市前临床研究的局限性
B．一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现
C．一些发生率低于1%.的不良反应得以出现
D．由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性
E．药品上市后临床用的新适应症是
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每种药品批准生产上市并不意味着对其评价的结束的原因是
A．药品上市后临床应用的不合理性
B．由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性
C．由于药品上市前临床研究的局限性临床应用的不合理性
D．一些发生率高于1%.的不良反应得以发现
E．一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反在上市前已发现
A.该药品具备了在社会范围内使用的条件
B.该药品具备了在医院内使用的条件
C.该药品具备了在社区内使用的条件
D.该药品具备了在药店内使用的条件
A.临床前研究也可能监测出罕见的不良反应
B.药品被批准上市意味着对其临床评价结束
C.某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞
D.在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应
E.现今，药物在临床应用中可能出现的不良反应，都能为动物试验复制所预测
A.药物在临床应用中可能出现的药物不良反应，在现有的研究条件下，都能为动物 实验复制所预测
B.某些药品在ADRs的发现与管理上存在时滞现象
C.药品被批准上市后即意味着对其评价的结束
D.药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，均可以在动物毒性实验 中得到观察
E.临床前研究可以检测出罕见的不良反应
负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是
A、中国药品生物制品检定所
B、国家药典委员会
C、药品审评中心
D、药品评价中心
E、国家中药品种保护评审委员会
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.按劣药论处
D.撤销药品批准证明文件
E.撤销相关许可证
A.未取得药品批准证明文件生产、进口药品
B.未经批准开展药物临床试验
C.药品上市许可持有人未遵守药品X生产质量管理规范
D.使用未经核准的标签、说明书
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