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提问人：网友wwwfly
发布时间：2022-01-07
[主观题]
无菌药品生产，未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的（）和（）。
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第2题
关于洁净区工作人员说法正确的是（）。
A.未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的指导和监督
B.从事动物组织加工处理的人员或者从事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不得进入无菌药品生产区，不可避免时，应当严格执行相关的人员净化操作规程
C.从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况，包括污染的类型和程度
D.当员工由于健康状况可能导致微生物污染风险增大时，应当由指定的人员采取适当的措施
第3题
应当逐一对无菌药品的外部污染或其它缺陷进行检查。如采用灯检法，应当在符合要求的条件下进行检查，灯检人员连续灯检时间不宜过长。应当定期检查灯检人员的视力。如果采用其它检查方法，该方法应当经过验证，定期检查设备的性能并记录。（）
第8题
以下哪些属于应急准备措施（）
A.制定《突发事件应急药品目录》储备应急药品
B.定期对药学人员进行相关知识培训、应急演练
C.做好急救药品的外部补给工作准备工作
D.及时更新《供货公司应急联系表》
