题目内容
（请给出正确答案）
A.重点关注品种有抗菌药物、中药注射剂、生物制剂等
B.说明书中已有描述，但不良反应与说明书描述不一致或者更严重的，仍按照老的ADR处理
C.怀疑药品是指患者使用的怀疑与不良反应发生有关的药品
D.并用药品指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况
参考答案
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更多“关于药品不良反应监测的范围，描述错误的是（)A、重点关注品种有抗菌药物、中药注射剂、生物制剂等”相关的问题
A.1985年ADR监测工作正式列入“药品法”
B.1989年国家ADR监测中心正式成立
C.2000年正式申请为WHOADR监测中心成员国，次年批准，第68位
D.2009年发布药品不良反应信息年报
A.不良反应报告的原则为可疑即报
B.报告者待有关药品与不良反应的关系肯定后再做呈报
C.上市5年以内的药品报告该药品引起的所有可疑不良反应
D.列为国家重点监测的药品报告该药品引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新发不良反应
A.发挥信息化在辅助诊断、临床决策支持等方面的积极作用
B.按照要求向“两网”报送监测数据，并确保数据质量
C.鼓励扩大监测范围，重视对监测结果的评价和利用
D.可以将儿童耐药率高、不良反应多、循证医学证据不足、违规使用突出的药品用于成人
E.开展重点部位、重点环节医院感染主动监测与前瞻性评价
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是
A．新药监测期内国产药品的所有不良反应
B．自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C．药品群体不良事件
D．进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E．国产药品在境外发生的严重药品不良反应
有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是
A、新药监测期内国产药品的所有不良反应
B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C、药品群体不良事件
D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和千预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
A.国产药品：新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应；其他报告新的和严重的不良反应。
B.满5年的，报告该药品的所有不良反应。
C.重点监测上市3年以内的产品
D.重点监测上市1年以内的产品
关于药物不良反应自愿呈报系统的特点，正确的是
A.药品监测有时间限制
B.可及时调整治疗计划，合理用药
C.监测范围窄，覆盖面小
D.药物不良反应不能够得到早期警告
E.不存在资料偏差和漏报现象
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