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提问人:网友zhangwei2016 发布时间:2022-01-06
[单选题]

下列属于化学药品注册三类的是()

A.境内外均未上市的创新药

B.境内外均未上市的改良型新药

C.仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

D.仿制境内已上市原研药品的药品

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匿名网友[169.***.***.145]选择了 C
1天前
匿名网友[33.***.***.92]选择了 A
1天前
匿名网友[155.***.***.18]选择了 A
1天前
匿名网友[250.***.***.207]选择了 A
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1天前
匿名网友[151.***.***.146]选择了 C
1天前
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1天前
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1天前
匿名网友[101.***.***.164]选择了 C
1天前
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更多“下列属于化学药品注册三类的是()A.境内外均未上市的创新药B.境内外均未上市的改良型新药C.”相关的问题
第1题
申请中药材的代用品属于三类注册的()

A.中药、天然药物

B.化学药品

C.治疗用生物制品

D.预防用生物制品

E.不良行为记录

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第2题
A.中药、天然药物B.化学药品C.治疗用生物制品D.预防用生物制品E.不良行为记录 申报已上市销售疫苗

A.中药、天然药物

B.化学药品

C.治疗用生物制品

D.预防用生物制品

E.不良行为记录

申报已上市销售疫苗变更新的佐剂属于三类注册的

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第3题
下列属于药品评价中心的职权的是()。

A.制定化学药品目录集收载程序和要求

B.制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序

C.制定处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和程序

D.对非处方药进行适宜性审查

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第4题
《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()

A.化学药品五类

B. 化学药品四类

C. 化学药品三类

D. 化学药品二类

E. 化学药品一类

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第5题
《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()

A.化学药品一类

B. 化学药品二类

C. 化学药品三类

D. 化学药品四类

E. 化学药品五类

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第6题
《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()

A.化学药品一类

B. 化学药品二类

C. 化学药品三类

D. 化学药品四类

E. 化学药品五类

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第7题
下列属于新药的化学药品注册分类的是()。

A.未在国内外上市销售的药品

B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂

C.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品

D.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料及其制剂

E.改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂

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第8题
已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于A.化学药品注册分类1类 B.化学药品注册分类

已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于

A.化学药品注册分类1类

B.化学药品注册分类2类

C.化学药品注册分类3类

D.化学药品注册分类4类

E.化学药品注册分类5类

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第9题
天然物质中提取的新的有效化学单体属于A.化学药品注册分类1类 B.化学药品注册分类2类 C.化学药品

天然物质中提取的新的有效化学单体属于

A.化学药品注册分类1类

B.化学药品注册分类2类

C.化学药品注册分类3类

D.化学药品注册分类4类

E.化学药品注册分类5类

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第10题
(92~94题共用备选答案)

A.化学药品注册分类1类

B.化学药品注册分类2类

C.化学药品注册分类3类

D.化学药品注册分类4类

E.化学药品注册分类5类已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于

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