题目内容
（请给出正确答案）
A.由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。
B.药品发生不良反应说明药品有质量问题
C.我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责
D.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应
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A.重点监测主要是观察上市后药品在广泛人群使用情况下的不良反应
B.重点监测一般采用主动监测的方法
C.为了更好的了解药品的不良反应，所有药品上市后都需要开展重点监测
D.重点监测一般在不干预诊疗的情况下进行
A.通常情况下轻微的不良反应停药后会自行消失，不会对身体产生严重伤害
B.服药前应当仔细阅读说明书，一旦发生严重的不良反应应当立即停药并及时就医
C.药品说明书上写着会有严重不良反应，拒绝用药
D.中药也存在不良反应
A.MAH应定期检索文献，报告其中的个例不良反应
B.文献检索获得的非个例不良反应，在PSUR中进行汇总分析，不需要向国家报告
C.药品零售企业收集的不良反应，由零售企业向国家报告
D.MAH应定期浏览其发起或资助的网站，收集可能的不良反应病例
A.注射剂药品说明书应列出全部辅料名称
B.中药处方已列入国家秘密技术项目,或获得中药一级保护的品种可不列全部处方组成
C.化学药品非处方药说明书还应当有作用类别,如“解热镇痛类”等
D.所有药品说明书中对国家药品监督管理局公布的该药品注意事项内容不得删减
E.禁忌的内容,注意事项内容和药品不良反应的内容,应采用加重字体印刷
以下关于药品不良反应报告的说法，不正确的是
A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告
B、药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告
C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D、防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
关于药物不良反应的说法不正确的是
A.是指应用合格药品发生的反应
B.严格按照药品说明书用药可避免不良反应的发生
C.是在正常用法用量的情况下发生的反应
D.是指与用药目的无关的对人体有伤害的反应
E.发生的频率和严重程度与药物性质和人体生理病理状态以及饮食环境等因素有关
A. 药品说明书是具有法律效力的
B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息
C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同
D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息
关于不良反应分类的说法，下列不正确的是（)。
A.A类不良反应是由于药品的药理作用增强所致
B.B类不良反应是与药品的正常药理作用完全无关的一种异常反应
C.A类不良反应主要表现包括过度作用，副作用、毒性反应、首剂效应，等
D.C型不良反应的特点是发生率低，用药史复杂或不全
E.B类不良反应进一步分类为遗传药理学不良反应和变态反应
以下关于药品不良反应的定义正确的是：（）
A.为药品在不正确的用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.为药品在适当的用法用量情况下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
C.为药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
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