生物制品注册按照()等进行分类。
A、预防用生物制品、治疗用生物制品、体外诊断试剂
B、疫苗、血液制品、细胞治疗产品、基因治疗产品
C、境内生产生物制品、境外生产生物制品
D、生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)
A、预防用生物制品、治疗用生物制品、体外诊断试剂
B、疫苗、血液制品、细胞治疗产品、基因治疗产品
C、境内生产生物制品、境外生产生物制品
D、生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)
DNA疫苗
A.预防用生物制品第2类
B.治疗用生物制品第2类
C.预防用生物制品第11类
D.治疗用生物制品第4类
E.治疗用生物制品第3类下列各项分类为
A.治疗用生物制品注册分类1类
B.治疗用生物制品注册分类2类
C.治疗用生物制品注册分类3类
D.治疗用生物制品注册分类4类
E.治疗用生物制品注册分类5类未在国内外上市销售的生物制品属于
未在国内外上市销售的生物制品属于
A.治疗用生物制品注册分类1类
B.治疗用生物制品注册分类2类
C.治疗用生物制品注册分类3类
D.治疗用生物制品注册分类4类
E.治疗用生物制品注册分类5类
基因治疗、体细胞治疗及其制品属于
A.治疗用生物制品注册分类1类
B.治疗用生物制品注册分类2类
C.治疗用生物制品注册分类3类
D.治疗用生物制品注册分类4类
E.治疗用生物制品注册分类5类
改变给药途径的疫苗
A.预防用生物制品第2类
B.治疗用生物制品第2类
C.预防用生物制品第11类
D.治疗用生物制品第4类
E.治疗用生物制品第3类下列各项分类为
单克隆抗体
A.预防用生物制品第2类
B.治疗用生物制品第2类
C.预防用生物制品第11类
D.治疗用生物制品第4类
E.治疗用生物制品第3类下列各项分类为
A、人用生物制品包括: 细菌类疫苗 (含类毒素)、 病毒类疫苗、 抗毒素及抗血清、 血液制品、 细胞因子、生长因子、 酶、 体内及体外诊断制品, 以及其他生物活性制剂等
B、生物制品 (biologics) 是以微生物、 细胞、 动物或人源组织和体液等为原料, 应用 传统技术或现代生物技术制成, 用于人类疾病的预防、 治疗和诊断
C、生物制品的发展始自人类长期生活经验的积累
D、基因工程技术、 单克隆抗体技术、 蛋白质工程和基因治疗等技术的发展, 极大地扩展了生物制品的研究内容。
变态反应原制品
A.预防用生物制品第2类
B.治疗用生物制品第2类
C.预防用生物制品第11类
D.治疗用生物制品第4类
E.治疗用生物制品第3类下列各项分类为
A.中药、天然药物
B.化学药品
C.治疗用生物制品
D.预防用生物制品
E.不良行为记录
申报已上市销售疫苗变更新的佐剂属于三类注册的
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