以下哪些是GMP的检查对象
A.药企所有员工
B.药品生产环境
C.生产的全过程
D.企业的经营执照
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A.药企所有员工
B.药品生产环境
C.生产的全过程
D.企业的经营执照
A.GMP是药品生产质量管理的基本准则。
B.GMP对硬件设施有明确的要求。
C.生物工程产品生产企业可以参考GMP要求。
D.所有生产企业只有通过国家GMP认证,才准许生产。
凡申请仿制药品的企业必须是取得()。
A.《药品生产企业许可证》的企业
B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业
C.《药品GMP证书》的车间
D.《药品经营企业许可证》的企业
E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业
药品委托生产时,受托方必须是
A、持有《药品GMP证书》的企业
B、合法的药品生产企业
C、通过GMP认证的药品生产企业
D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
E、生产能力高于委托方的药品生产企业
《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定,医疗机构和药品经营企业必须向取得()
A、药品GMP认证资格证书的企业采购药品
B 、 GB/T19000-ISO9000标准系列的企业采购药品
C、药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品
D、合法生产或者经营药品资格的企业采购药品
E、药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品
药事管理的管理对象陈述最全面的是
A、药学事业
B、医疗机构药事
C、药品生产企业
D、药品经营企业
E、药学教育组织
《中药材生产质量管理规范》的适用范围是
A、药品生产企业生产中成药的全过程
B、药品生产企业生产中药饮片的全过程
C、中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
D、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
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