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提问人：网友tangyu92 发布时间：2022-01-06

[单选题]

每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。()

A.知情同意

B.知情同意书

C.研究者手册

D.研究者

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第1题

每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明（）

A.知情同意

B.知情同意书

C.研究者

D.研究者手册

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第2题

每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明此为（）。

A.研究者手册

B.知情同意书

C.病例报告表

D.试验方案

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第3题

每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。以上描述符合下列哪一项的定义（）

A.知情同意

B.知情同意书

C.研究者手册

D.研究者

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第4题

以下关于知情同意书说法正确的是（）

A.知情同意书是每位受试者表示自愿参加某一项试验的文件证明

B.研究者和患者同时签署知情同意书

C.知情同意书内容符合《赫尔辛基宣言》的相关规定

D.知情同意书要加盖医院公章

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第5题

（）是指受试者表示自愿参加临床试验的证明性文件

A.知情同意

B.原始病历

C.病例报告表（CRF）

D.知情同意书（ICF）

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第6题

关于人体试验错误的是（）

A.受试者参加试验应是自愿的

B.在试验的任何阶段不得随意退出试验

C.必须向受试者说明有关试验的详细情况

D.必须使试验符合道德标准

E.受试者须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明

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第7题

关于人体试验错误的是（)。

A.受试者参加实验应是自愿的

B.在试验的任何阶段不得随意推出试验

C.必须向受试者说明有关实验的详细情况

D.必须使试验符合道德标准

E.受试者须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明

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第8题

（)每位受试者确认同意自愿参加临床试验应签署的证明文件。

A.知情同意

B.知情同意书

C.研究者手册

D.研究者

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第9题

给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者（)。

给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者()。

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第10题

除无行为能力的人，所有受试者都必须是自愿参加试验。（)

除无行为能力的人，所有受试者都必须是自愿参加试验。()

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