关于医疗机构临床实验室质量管理说法不正确的是()。
A.临床实验室使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家的有关规定
B.检验仪器和检验项目应定期校准
C.医疗机构临床实验室应重视分析前质量保证
D.临床实验室应对开展的临床检验项目进行室内质量控制
E.实验室的质量控制主要是分析中的重要保证
A.临床实验室使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家的有关规定
B.检验仪器和检验项目应定期校准
C.医疗机构临床实验室应重视分析前质量保证
D.临床实验室应对开展的临床检验项目进行室内质量控制
E.实验室的质量控制主要是分析中的重要保证
A.临床实验室使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家的有关规定
B.检验仪器和检验项目应当定期校准
C.医疗机构临床实验室应当重视分析前质量保证
D.临床实验室应对开展的临床检验项目进行室内质量控制
E.实验室的质量控制主要是分析中的质量保证
A.临床实验室改进法案修正案
B.医疗机构临床实验室管理办法
C.关于正确实施医学生物分析的决议
D.ISO15189
E.医学实验室质量体系的基本标准
我国临床实验室规范化管理所依据的现行法规是
A、《临床实验室改进法案修正案》
B、《医疗机构临床实验室管理办法》
C、《关于正确实施医学生物分析的决议》
D、《医学实验室--质量和能力的专用要求》
E、《医学实验室质量体系的基本标准》
根据卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》中阐述的定义,临床实验室未包含
A、生物学实验室
B、免疫学实验室
C、化学实验室
D、病理学实验室
E、细胞学实验室
A.医疗机构执业许可证
B.医疗机构制剂许可证
C.药品生产质量管理规范
D.医疗机构制剂临床研究批件
E.医疗机构制剂注册批件
根据我国卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》中阐述的定义,临床实验室中不包含
A.生物学实验室
B.免疫学实验室
C.化学实验室
D.病理学实验室
E.细胞学实验室
以下不属于我国临床实验室管理的政府行为的是
A、组建临床检验中心,负责临床实验室管理
B、编写部门规章和文件,实行规范化管理
C、体外诊断仪器、试剂实施准入管理
D、统一质控品和质评方案,强化质量管理
E、制定《医疗机构临床实验室管理办法》,实行法规化管理
以下不属于我国临床实验室管理的政府行为的是
A.组建临床检验中心,负责临床实验室管理
B.编写部门规章和文件,实行规范化管理
C.体外诊断仪器、试剂实施准人管理
D.统一质控品和质评方案,强化质量管理
E.制定《医疗机构临床实验室管理办法》,实行法规化管理
A.医疗机构临床基因扩增管理办法
B.医疗机构临床基因扩增实验室工作导则
C.临床基因扩增检验实验室技术审核表
D.中华人民共和国职业病防治法
E.新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南
《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是关于药物非临床研究中实验设计、()、记录、()、监督等一系列行为和实验室条件的规范。
卫生部发布的《医疗机构临床实验室管理办法》中,未明确提出
A.临床实验室应该集中设置、统一管理、资源共享
B.临床实验室应有检验人员任职资格和检验项目注册制度
C.临床实验室应具备仪器的数量和设施的安全级别
D.临床实验室应注意检测系统的完整性和有效性
E.临床实验室应设置检验技师和检验医师岗位
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