医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合A.中国药典B.国家食品监督管理局版标准C.地方
医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合
A.中国药典
B.国家食品监督管理局版标准
C.地方标准
D.药用标准
E.临床治疗规范
医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合
A.中国药典
B.国家食品监督管理局版标准
C.地方标准
D.药用标准
E.临床治疗规范
医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合
A、药用标准
B、卫生标准
C、工业标准
D、化学标准
E、国家标准
A.医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种
B.医疗机构配制制剂,应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.医疗机构配制的制剂必须进行质量检验,合格者可在市场销售
D.医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准
E.医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程
A.医疗机构配制制剂,须经所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意批准,取得《医疗机构制剂许可证》后方可配制制剂
B.医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合药用标准
C.药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则,应拒绝调配
D.医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度,日常工作由医学部门负责
E.医师应尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权
A.原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证
B.原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行
C.配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用
D.原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替
E.购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用
A.进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
C.制剂的名称应当按照国家食品药品监督管理局颁发的药品命名原则命名,必须由商品名称
D.所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
E.说明书和包装标签应当按照规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合
A、中国药典
B、国家食品药品监督管理局版标准
C、地方标准
D、药用标准
E、临床治疗规范
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