题目内容
(请给出正确答案)
提问人:网友Johnses
发布时间:2022-01-06
[主观题]
无菌药品成品的无菌检查应按()取样检验。
简答题官方参考答案
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A、应对洁净区的悬浮粒子进行静态监测
B、为评估无菌生产的微生物状况,应对微生物进行动态监测,监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如:棉签擦拭法和接触碟法)等
C、动态取样应避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应同时考虑环境监测的结果。
D、ABE
E、BC
A.在操作、保存等过程中应按无菌操作手续进行
B.保存时间不应超过6小时
C.宜用广口瓶以便采样
D.如加氯消毒的水,水样瓶在未消毒前应加硫代硫酸钠
E.消毒后瓶塞外再包以消毒纸
A.在操作、保存等过程中应按无菌操作手续进行
B. 保存时间不应超过6小时
C. 宜用广口瓶以便采样
D. 如加氯消毒的水,水样瓶在未消毒前应加硫代硫酸钠
E. 消毒后瓶塞外再包以消毒纸
A.建立药品的无菌检查法时,应进行方法学验证
B.无菌检查方法不需要证明该方法适合于该药品
C.若药品的组分发生改变时,检查方法不需要重新验证
D.若原检验条件发生改变时,检查方法不需要重新验证
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