在监测期内的新药,药品生产企业应当经常考察A.新药的工艺、不良反应B.新药生产工艺、质量、稳定性、
在监测期内的新药,药品生产企业应当经常考察
A.新药的工艺、不良反应
B.新药生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等,并向所在地药品监督管理局报告
C.新药的稳定性、疗效
D.新药的质量的波动
E.新药的情况及时向所在地药品监督管理局报告
在监测期内的新药,药品生产企业应当经常考察
A.新药的工艺、不良反应
B.新药生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等,并向所在地药品监督管理局报告
C.新药的稳定性、疗效
D.新药的质量的波动
E.新药的情况及时向所在地药品监督管理局报告
A. A型药品不良反应
B. B型药品不良反应
C. C型药品不良反应
D. D型药品不良反应
A、国产药品:新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应;其他报告新的和严重的不良反应。
B、满5年的,报告该药品的所有不良反应。
C、重点监测上市3年以内的产品
D、重点监测上市1年以内的产品
A、具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B、具有大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称
C、经过基本的药学专业知识培训
D、熟悉有关药品管理的法律法规及GSP
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