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提问人：网友winds_ha
发布时间：2022-01-06
[主观题]
医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处（）罚款。
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第2题
有下列情形（）之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的
B.医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的
第3题
第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所、经营范围、经营方式、库房地址的行为责令限期整改，并处（)罚款。
A.1万元以上5万元以下
B.5万元以上10万元以下
C.10万元以上20万元以下
D.5000元以上
第4题
第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所、经营范围、经营方式、库房地址；，处罚（）
A.责令限期改正
B.1万元以上5万元以下罚款
C.情节严重的，处5万元以上10万元以下罚款
D.造成危害后果的，处10万元以上20万元以下罚款
第5题
医疗器械经营许可证变更（）的，药品监督管理部门自受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。必要时按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查
A.经营场所
B.经营方式
C.经营范围
D.库房地址变更
第7题
第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所、经营范围、经营方式、库房地址的，责令限期改正，并处（）罚款；情节严重的，处（）罚款；造成危害后果的，处（）罚款。
A．5000元以上1万元以下，1万元以上5万元以下，5万元以上10万元以下
B．5000元以上3万元以下，3万元以上15万元以下，15万元以上30万元以下
C．1万元以上5万元以下，5万元以上10万元以下，10万元以上20万元以下
D．5万元以上10万元以下，10万元以上20万元以下，20万元以上50万元以下
第8题
第二、三类医疗器械经营企业自行变更经营场所、经营范围、经营方式、库房地址，未提交变更申请。不符合经营监督质量办法哪条款？（）
A．第十五条
B．第十八条
C．第二十四条
D．第四十三条
E．第六十六条
F．第六十九条
第9题
有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款。（）
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改
B. 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的
C. 从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D. 医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的
