题目内容
（请给出正确答案）
A.药品存在安全问题或其他安全隐患的，药品生产企业应当
B.药品存在质量问题或其他安全隐居的，药品上市许可持有人应当
C.药品存在质量问题或其他安全隐患的，药品经营企业应当尽快
D.药品存在质量问题或其他安全隐患的，药品使用单位应当立即
E.药品存在质量或安全隐患的，药品上市许可持有人应当告知医疗机构
参考答案
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A.A.药品生产企业
B.B.药品经营企业
C.C.医疗机构
D.D.药品上市许可持有人
A.药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告
B.药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
C.药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
D.药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助
E.药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
药品召回是指
A、药品生产企业收回已上市销售的药品
B、药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品
C、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品
D、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
E、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品
A.应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
B.应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
C.应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查
D.应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
E.应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并及时向药品监督管理部门报告
A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序
B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回
D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品
此题为判断题(对，错)。
A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.药品生产企业在召回完成后，应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
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