国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责()
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A.药品注册制度
B.药品上市许可持有人制度
C.药品上市许可制度
D.药品上市审批制度
A.国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范
B.国家应当允许药品的自由上市和流通
C.国家应当建立药物警戒制度
D.国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度
A.国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度
B.从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯
C.药品经营企业销售中药材,应当标明产地
D.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行
A.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责
B.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理
C.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向国家药品监督管理部门报告
D.药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证
A.药品生产环节
B.药品流通环节
C.药品使用环节
D.药品储备与供应环节
A.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
B.药品上市许可持有人要提出药品上市许可的申请,获得药品注册证书
C.药品上市许可持有人以其自身名义将产品投向市场,对药品全生命周期承担责任
D.药品上市许可持有人制度规定药品审批监管机构对药品全生命周期承担全部责任
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