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提问人:网友hhht1234 发布时间:2022-01-06
[主观题]

医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人的()。A.应当在变更之日起30天内将变更人员简历及

医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人的()。

A.应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

B.在变更前30天,向原审批机关申请变更登记,原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

C.应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案

D.应当在有关部门核准变更后30天内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

E.应当重新提交材料,经省药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

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第1题
应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的()

A. 医疗机构名称变更

B. 法定代表人变更

C. 制剂室负责人变更

D. 注册地址变更

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第2题
直接接触药品的包装材料和容器必须()。

A.符合药用要求

B.符合保障人体健康的标准

C.经过国务院药品监督管理部门审批

D.符合分析标准要求

E.符合保障人体安全、有效的标准

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第3题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求()。

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准

B.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

E.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准

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第4题
药厂生产操作区内()。

A.不得存放非生产物料

B.不得带入生活用品

C.生产人员每两年至少体检一次

D.操作人员不得化妆

E.操作人员不得佩带装饰物

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第5题
以信噪比3:1确定

分析方法评价的效能指标为 A、耐用性

B、定量限

C、检测限

D、精密度

E、准确度

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第6题
EDTA滴定液

标定滴定液的基准物质 A、氯化钠

B、氧化锌

C、无水碳酸钠

D、邻苯二甲酸氢钾

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第7题
产生新生态氢

砷盐检查需要的试药 A、醋酸铅棉花

B、溴化汞试纸

C、金属锌与盐酸

D、碘化钾和酸性氯化亚锡试液

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第8题
洋地黄毒苷

药物的鉴别方法

A、Keller-Kiliani反应

B、与碱性酒石酸铜试液产生砖红色沉淀

C、加硫酸水解后,加碱性酒石酸铜产生砖红色沉淀

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第9题
下列各项,属五行之金的是

A.五气之暑

B.五味之酸

C.五季之冬

D.五体之皮毛

E.五官之舌

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第10题
关于氯化物检查法,叙述正确的是

A.标准氯化钠溶液每毫升相当10μg的Cl-

B.50ml供试液中氯化物浓度适宜范围为50~80μg

C.标准氯化钠溶液每毫升相当1μg的Cl-

D.标准氯化钠溶液每毫升相当100μg的Cl-

E.50ml供试液中氯化物浓度适宜范围为10~30μg

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