题目内容
（请给出正确答案）
A.药学相关专业大学本科以上的学历1人
B.主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历1人
C.具有从事检验相关工作3年以上工作经历
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体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请应依据()。
A.《医疗器械监督管理条例》和《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《药品管理法》
D.《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》
E.《医疗器械经营许可证管理办法》
F.《医疗器械经营质量管理规范》
A.1
B.2
C.3
D.4
体外诊断试剂经营企业应有与经营规模相适应的质量管理人员，包括：()。
A.执业药师1人，主管药师1人
B.执业药师1人
C.主管检验师1人
D.主管检验师1人或具有检验学相关专业大学以上学历的1人
E.或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历
A.拆零医疗器械和近效期医疗器械
B.所有医疗器械
C.体外诊断试剂类医疗器械
D.计划生育类医疗器械
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