根据《医疗器械监督管理条例》规定,以下不属于第三类医疗器械的表述有。()
A.植入人体
B.失控后对人体造成轻微损伤的有源医疗器械
C.对人体具有潜在危险
D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
A.植入人体
B.失控后对人体造成轻微损伤的有源医疗器械
C.对人体具有潜在危险
D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
A.《医疗器械临床试验规定》
B. 《医疗器械注册管理办法》
C. 《医疗器械监督管理条例》
D. 《医疗器械生产质量管理规范》
为规范医疗器械 () ,根据《医疗器械监督管理条例》制定《医疗器械分类规则》,及局令 () 号。
为规范医疗器械的 () 管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定《医疗器械注册管理办法》。
国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为()类。
A.5
B.4
C.3
国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为()类。
A.1类
B.2类
C.3类
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D、《医疗器械新产品审批规定》
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