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提问人:网友罗琼 发布时间:2022-04-07
[单选题]

在试验过程中,授权的药品管理员需在什么中登记试验药品的接受日期及签名?()

A.药品储存表

B.申办方提供的其他表格

C.试验药物接收表

D.以上都对

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更多“在试验过程中,授权的药品管理员需在什么中登记试验药品的接受日期及签名?()”相关的问题
第1题
药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是A、试验用药品在市场上经销B、研究中的试验用药品与对照

药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是

A、试验用药品在市场上经销

B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别

C、剩余的药品退回申办者

D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签

E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查

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第2题
申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。()

申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。()

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第3题
在什么阶段,申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品?()

A.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前

B.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之后

C.申办者药品检验完成后

D.申办者和临床研究单位签署合同后

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第4题
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()

A.药品保存

B.药品分发

C.药品的登记与记录

D.如何移交给非试验人员

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第5题
主要研究者(PI)在临床试验中的职责,描述正确的是?()

A.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能,无须告知申办者

B.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能

C.明确参与人员在试验中的分工和职责,并签署职责分工授权表

D.充分了解试验用药品的用法,熟悉已知的试验用药品常见不良反应

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第6题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()

A.试验用药品

B.药品生产条件的资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的处方组成及制造工艺

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第7题
申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()

申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()

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第8题
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试
验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()

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第9题
GCP对于研究者及临床试验机构管理试验用药品的职责要求有哪些?()

A.有符合相应贮存条件的场地和设备

B.有试验用药品贮存的管理要求

C.确保临床试验用药品仅用于本试验的受试者

D.授权有资格的药师或其他人员管理试验用药品

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第10题
试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。()
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第11题
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的

A、保障受试者个人权益

B、保障试验的科学性

C、保障药品的有效性

D、保障试验的可靠性

E、保障申办方的权益

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