题目内容
（请给出正确答案）
A、病人提出申请
B、填写《超说明书用药备案申请表》，附上相关资料（如治疗指南、专家共识、循证医学证据等），交医务部
C、交药事管理与药物治疗学委员会，讨论，审批
D、交伦理委员会备案
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A.儿童超药品说明书临床试验严重缺乏
B.超说明书用药可以使患儿获得及时救治
C.超说明书用药最终目的是使患儿得到最合理的药物治疗，真正保护我国儿童健康成长
D.超药品说明书用药具有一定的不可避免性，应该禁止使用超药品说明书用药
E.超药品说明书用药具有一定的合理性，尤其是对于某些特殊人群及难治性疾病
A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范
B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊
C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的，但还未有明确的法律出台
D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则，世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同
E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓
以下说法不属于超说明书用药弊端的是（）。
A.存在用药存在主观性、随意性，引起医疗纠纷的医生风险
B.存在超说明书用药不受法律保护的法律风险
C.存在疗效安全性不稳定的患儿风险
D.存在降低医疗水平的治疗风险
E.儿科医生超说明书用药存在执业风险
A.说明书中未提及的用法
B.也称未注册用法，其内容包括超适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的用药途径与用药间隔时间等
C.是指超适应症用法
D.是指超疗程用法
E.是指超剂量用药
A.A.药品说明书自身的问题
B.B.医学发展的必然过程
C.C.药品说明书的更新滞后于临床实践的发展
D.D.执业行为不规范或患者主动要求对医生的影响
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