确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责,而不是监查员的工作内容。()A、正确B、不正确
A.A.正确
B.B.不正确
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- · 有2位网友选择 A,占比25%
A.A.正确
B.B.不正确
B、监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责,确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录
C、监查员是申办者和研究者之间的主要联系人。在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验,临床试验机构具备完成试验的适当条件,包括人员配备与培训情况,实验室设备齐全、运转良好,具备各种与试验有关的检查条件
D、监查员确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求,在规定的期限内进行了报告
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
D.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
根据《电信条伽》的规定,申请经营增值电信业务必须具备的条件包括()。
A.申办者必须是依法设立的公司
B.申办者应有必要的资金保证
C.申办者的股权结构中,国有股权不得少于注册资本的51%
D.申办者有为用户提供长批服务的信誉或者能力
E.申办者有申办业务的可行性报告和技术组网方案
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