对新药有效性及安全陛做出初步评价,推荐临床给药剂量
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.临床治疗作用的初步评价试验
C.临床治疗作用的确证试验
D.新药上市后应用的疗效及不良反应评价
E.临床疗效试验
A.组分数量差异大者,采用配研法
B.含低共熔组分时,应避免共熔
C.混合时,一般将量大不易吸附的药物或辅料垫底,量少或易吸附的成分后加入
D.摩擦起电的粉末不易混匀,加入少量表面活性剂或润滑剂可以克服
E.剂量小的毒性强的药,应制成倍散
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