进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是

A. Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

上述临床试验的病例数A、20—30例

B、不少于100例

C、不少于200例

D、不少于300例

完成上述临床试验后，该药品生产企业 可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、市级以上药品监督管理部门

药品批准文号有效期为A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

B．药事组织许可证管理

C．药品广告管理

D．药品的价格管理

E．药品的监督查处

发布前审查管理，处方药只能在专业媒体上发布

A．国家权力机关和行政机关

B．国家权力机关、行政机关、审判机关和检查机关、军事机关

C．审判机关和检查机关

D．各级军事机关

E．国家权力机关和军事机关