符合中国食品药品管理局(SFDA)受理的保健食品分类的是()
A.增强生理功能的保健食品
B.预防慢性疾病的保健食品
C.增强机体对外界有害因素抵抗力的保健食品
D.补充微量营养素的保健食品
E.抗病防病类保健食品
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A.增强生理功能的保健食品
B.预防慢性疾病的保健食品
C.增强机体对外界有害因素抵抗力的保健食品
D.补充微量营养素的保健食品
E.抗病防病类保健食品
A.《中国药典》和国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布的药品标准
B.国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布的药品标准与地方标准
C.国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布的药品标准
D.《中国药典》与地方标准
A.江苏省药物安全性评价中心(地址:江苏省药物研究所)
B.国家药物安全评价监测中心(地址:中国药品生物制品鉴定所)
C.国家成都中药安全性评价中心(地址:四川大学华西医院)
D.国家上海新药安全评价中心(地址:上海医药工业研究院)
A.临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物;国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请
B.国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时,可以根据需要,要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验
C.在中国进行国际多中心药物临床试验时,在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应,申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局
D.临床试验结束后,申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局
E.国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的,必须符合本办法有关临床试验的规定,申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料
国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(State Food and Drug Administration,SFDA)。
此题为判断题(对,错)。
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