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提问人：网友iqpkeva
发布时间：2022-01-06
[主观题]
一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为（)A.批包装记录B.批生产记录C.批号D.生产工艺规程
一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为()
A.批包装记录
B.批生产记录
C.批号
D.生产工艺规程
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第2题
批生产记录是指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的（)以及与的情况。
A.生产情况、生产相关
B.质量情况、生产相关
C.生产历史、质量有关
D.以上均不是
第3题
质量控制部门负责人一般具有以下职责（）
A.在认为合适的情况下，决定批准或拒绝原辅料、包材、中间品、待包装品和成品
B.对批记录进行评估
C.保证所有必要的检测已开展
D.批准质量标准、取样规程和检测方法及其他质量控制规程
E.保证适当的验证已完成
第4题
风味指数审计内容有（）
A.查看PTS标准与桂林本部审核PTS一致。风味指数计算标与本部标准保持一致
B.查看风味检验原始记录，按PTS进行判定
C.查看成品风味、发酵液风味检验原始记录及生产安排，所有检验批次、所有超标都计入风味指数
D.检查风味检测图谱、纸质记录、电子记录符性
第5题
在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称（）
A.差错
B.混淆
C.污染
D.交叉污染
第6题
成品生产进仓系统异常未自动转储，应如何操作（）
A.手工进行批次分配待系统自动转储
B.手工进行批次分配后进行生产完工转储待系统自动转储
C.手工进行批次分配后进行一键转储待系统自动转储
第7题
持有人或生产企业至少应当对下列情形进行回顾分析（）
A.所有不符合质量标准的批次及其调查
B.关键中间控制点及成品的检验结果
C.产品所用原辅料的所有检验数据，尤其是来自新供应商的原辅料
D.与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果
E.新获批准和有变更的药品，按照注册要求上市后应当完成的工作情况
