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提问人：网友zhangwei2016 发布时间：2022-01-06

[多选题]

医疗器械临床试验应当遵循()

A.依法原则

B. 伦理原则

C. 科学原则

D.试验原则

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第1题

医疗器械临床试验应当遵循__（）

A.依法原则

B.伦理原则

C.科学原则

D.以上全部

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第2题

下列说法错误的是（)

A.医疗器械临床试验机构备案制自2018年1月1日开始实施

B.医疗器械试验中核查对应的是药物临床试验中的“视察”

C.医疗器械临床试验应当遵循依法原则、伦理原则和科学原则

D.如果上海的企业想要在北京开展临床试验，则需要在北京食品药品监督管理部门进行备案

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第3题

药品医疗器械飞行检查应当遵循的原则

A.依法独立

B.客观公正

C.科学处置

D.公开公平

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第4题

（)应当遵循由申办者制定的试验用医疗器械临床试验监查标准操作规程，督促临床试验按照方案实施。

A.检查员

B.核查员

C.监查员

D.申办者

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第5题

开展药物、医疗器械临床试验和其他医学研究应当遵守医学伦理规范，依法通过伦理审查，取得知情同意（）

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第6题

医疗器械临床试验应当符合什么原则?（）

A.依法、伦理、科学

B.最严标准、最严制度、最严问责

C.经济、高效、环保

D.公平、公开、公正

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第7题

需要审批的医疗器械临床试验应当在批准后（）年内实施；逾期未实施的，原批准文件自行废止，仍需进展临床试验的，应当重新申请。

A.3

B.4

C.5

D.6

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第8题

需要审批的医疗器械临床试验应当在批准后()年内实施;逾期未实施的，原批准文件自行废止，仍需进行临床试验的，应当重新申请。

需要审批的医疗器械临床试验应当在批准后（)年内实施;逾期未实施的，原批准文件自行废止，仍需进行临床试验的，应当重新申请。

A.3

B.4

C.5

D.6

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第9题

执业过程中，医师应遵循的首要原则是（)。

A.掌握人文医学知识

B.尊重医学科学规律

C.救死扶伤，尽职尽责

D.依法履行报告职责

E.严格遵守医疗临床试验相关规定

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第10题

有下列哪些情形之一的，由原发证部门依法注销医疗器械经营许可证，并予以公告？（）

A．主动申请注销的

B．有效期届满未延续的

C．市场主体资格依法终止的

D．医疗器械经营许可证依法被吊销或者撤销的

E．法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形

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