新药得到批准试生产后进行的扩大临床试验阶段,进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
c.Ⅲ期临床试验
D.IV期临床试验
E.药物临床评价
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
c.Ⅲ期临床试验
D.IV期临床试验
E.药物临床评价
A.初试验:临床药理学评价
B.Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
A.初试验:临床药理学评价
B.I期临床试验:人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
A.初试验:临床药理学评价
B.Ⅰ期临床:人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
A.初试验:临床药理学评价
B.I期临床:人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
A.Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D.Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段
E.生物等效性实验:为临床疗效提供直接证明
新药的保护期()。
A.从受理之日起算起
B.从试生产开始算起
C.从正式生产开始算起
D.从Ⅲ期临床试验结束开始算起
E.从国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起
A.1989年卫生部批准的试生产的新药西药,编号为25号
B.1989年卫生部批准生产的新药西药,编号为25号
C.1989年卫生部批准的供Ⅰ期临床试验的新药西药,编号为25号
D.1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药,编号为25号
E.1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药,编号为25号
某药品的批准文号为“(89)卫药试字 X-25号”,其含义是()
A.1989年卫生部批准的试生产的新药西药,编号为25号
B.1989年卫生部批准生产的新药西药,编号为25号
C.1989年卫生部批准的供I期临床试验的新药西药,编号为25号
D.1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药,编号为25号
E.1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药,编号为25号
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