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提问人:网友13***767 发布时间:2022-01-06
[主观题]

新药得到批准试生产后进行的扩大临床试验阶段,进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安

全性、评价利益与风险关系是药物临床评价的()。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

c.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

E.药物临床评价

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第1题
新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段()

A.临床前评价

B.I期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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第2题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。

A.初试验:临床药理学评价

B.Ⅰ期临床只有人体安全性评价

C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E.Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段

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第3题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A.初试验:临床药理学评价

B.I期临床试验:人体安全性评价

C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应

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第4题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A.初试验:临床药理学评价

B.Ⅰ期临床:人体安全性评价

C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应

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第5题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A.初试验:临床药理学评价

B.I期临床:人体安全性评价

C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应

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第6题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。

A.Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段

B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

D.Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段

E.生物等效性实验:为临床疗效提供直接证明

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第7题
新药的保护期()。A.从受理之日起算起B.从试生产开始算起C.从正式生产开始算起D.从Ⅲ期临床试验结

新药的保护期()。

A.从受理之日起算起

B.从试生产开始算起

C.从正式生产开始算起

D.从Ⅲ期临床试验结束开始算起

E.从国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起

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第8题
某药品的批准文号为“(89)卫药试字X-25号”,其含义是()。

A.1989年卫生部批准的试生产的新药西药,编号为25号

B.1989年卫生部批准生产的新药西药,编号为25号

C.1989年卫生部批准的供Ⅰ期临床试验的新药西药,编号为25号

D.1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药,编号为25号

E.1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药,编号为25号

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第9题
某药品的批准文号为“(89)卫药试字 X-25号”,其含义是()A.1989年卫生部批准的试生产的新药西药,编

某药品的批准文号为“(89)卫药试字 X-25号”,其含义是()

A.1989年卫生部批准的试生产的新药西药,编号为25号

B.1989年卫生部批准生产的新药西药,编号为25号

C.1989年卫生部批准的供I期临床试验的新药西药,编号为25号

D.1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药,编号为25号

E.1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药,编号为25号

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