GMP规定，厂房必须按生产工艺和产品质量的要求划分洁净级别（）

A.生产厂长的生产工作经验

B.采光和照明

C.地理位置及生产方便

D.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

GMP规定，厂房的合理布局主要按（）。

A．生产厂长的生产工作经验

B．采光和照明

C．周边环境

D．领导意图和专家意见

E．生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

下列哪项内容不符合GMP规定()。

A．生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开

B．青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统，分装室内应呈相对负压

C．洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

D．强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压，并有独立的空调系统

E．药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他药品生产厂房严格分开

B.生产高致敏性药品(如青霉素类)应有独立的专用空调系统，操作间应保持相对负压

C.高毒性的药品生产厂房应保持相对负压，并有独立的专用空调系统

D.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房

E.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

A. 领导意图和专家意见

B. B.按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

C. C.生产厂长的生产工作经验

D. D.采光和照明

E. E.周边的环境

GMP规定，厂房的合理布局主要的根据是

A．生产厂长的生产工作经验

B．采光和照明

C．周边环境

D．领导意图和专家意见

E．生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

A.根据生产工艺要求划分空气洁净级别

B.操作人员不得化妆和佩戴饰物

C.不得安装水池、地漏

D.应定期消毒

E.仅限于该区生产操作人员进入

与GMP的规定不符的是

A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

D．洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E．洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株