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下列叙述错误的是A.《中国药典》采用“家兔法”检查热原B.《中国药典》的“无菌检查法”有直接接种法和薄
下列叙述错误的是
A.《中国药典》采用“家兔法”检查热原
B.《中国药典》的“无菌检查法”有直接接种法和薄膜过滤法
C.《中国药典》附录收载的“不溶性微粒检查法”有显微计算法和光阻法两种方法
D.热原检查和细菌内毒素均为控制引起体温升高的杂质,检查时均应检查
E.注射用无菌粉末需检查装量差异,以保证药物含量的均匀性
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下列叙述错误的是
A.《中国药典》采用“家兔法”检查热原
B.《中国药典》的“无菌检查法”有直接接种法和薄膜过滤法
C.《中国药典》附录收载的“不溶性微粒检查法”有显微计算法和光阻法两种方法
D.热原检查和细菌内毒素均为控制引起体温升高的杂质,检查时均应检查
E.注射用无菌粉末需检查装量差异,以保证药物含量的均匀性
B、制备葡萄糖注射液时,颜色变黄、pH值下降,是由于生成酸性产物
C、在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题
D、葡萄糖注射液封装后,可用115℃ 45分钟热压灭菌
E、热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加
F、葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降
G、防止变色可用滤过除菌法制备
关于热原检查法的叙述正确的是:A、九五年版中国药典易将细菌内毒素检查法录入
B、中国药典规定热原用家兔法检查
C、鳌试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏
D、鳌试剂法可以代替家兔法
E、放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查
F、注射用水可用鳌试剂法检查
以下哪些溶液与血浆渗透压相等:A、10%葡萄糖注射液
B、5%葡萄糖注射液
C、0.9%氯化钠注射液
D、10%氯化钠注射液
E、泪液
F、冰点为0.52℃的溶液
G、1%硼酸溶液
关于注射剂生产区域的划分,下列说法错误的是:A、洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间
B、控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C、一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间
D、原水处理、蒸馏应在控制区完成
E、安瓿的洗涤可在一般生产区完成
F、注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
G、最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
下列关于注射用水的叙述错误的是:A、可采用离子交换法制备
B、为经过灭菌处理的蒸馏水
C、不含热原
D、为纯水经蒸馏所得的水
E、为无色的澄明液体,无臭无味
F、可用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
G、本品应采用密闭系统收集,于制备后24小时使用
H、注射用水不同于一般的药用纯化水,主要在于无菌
中药注射剂产生刺激性的原因大致有:A、有效成分含量低
B、有效成分本身有刺激性
C、含鞣质、钾离子等杂质
D、PH值不适宜
E、渗透压问题
经过阳离子交换树脂的水:A、pH值偏酸性
B、pH值中性
C、pH值偏碱性
D、可作为注射用水
E、热原检查合格
A. 葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1~4.5
B. 制备葡萄糖注射液时,颜色变黄,pH下降,是由于生成酸性产物
C. 在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题
D. 葡萄糖注射液封装后,可用115℃45分钟热压灭菌
E. 葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降
B.中国药典中热原检查可采用家兔法和鲎试剂法
C.鲎试剂法是利用鲎的変形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应
D.鲎试剂法检查热原需要做阳性对照和阴性对照
E.灭菌后的所有产品都要进行无菌检查,以说明无菌状态
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