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以下属于申办单位的职责的有:
A.负责对申办人员进行背景调查,建立申办人员背景调查资料档案,发生变动应及时调整
B.持证人员的岗位或部门发生变动后应及时办理变更;
C.携带工具物品进入控制区,应登记保管、防止遗失
D.持证车辆的单位和用途发生变动后应及时办理变更;
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A.负责对申办人员进行背景调查,建立申办人员背景调查资料档案,发生变动应及时调整
B.持证人员的岗位或部门发生变动后应及时办理变更;
C.携带工具物品进入控制区,应登记保管、防止遗失
D.持证车辆的单位和用途发生变动后应及时办理变更;
A.建立申办人员和车辆的管理台帐
B.申办通行证提交资料必须详实
C.持证人员的岗位或部门发生变动后应及时办理变更
D.提供人员和车辆信息资料,信息变更情况及时报送分局
A、CRO(合同研究组织)
B、CRC(临床协调员)
C、CRA(临床监查员)
D、研究者
E、受试者
F、申办者
A.负责受理和审查客户申办业务的相关材料
B.负责根据客户类别正确填写客户核算适用的定期存款种类代码和通知存款种类代码
C.负责客户网上银行系统签约、账户追加、服务申请以及日常维护等工作
D.负责根据客户申请为客户办理网上银行存款转换,补打“存款开户证实书”
A.实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人
B.主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验
C.必须具备在临床试验机构的执业医师资格
D.研究者和临床试验机构授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能应当获得申办者同意
A.研究者或临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能,应当确保其具备相应资质
B.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门,承担临床试验的管理工作
C.研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者
D.研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任
A.申办者负责制定、实施和及时更新有关临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程,确保临床试验的实施、数据的产生、记录和报告均遵守试验方案、本规范和相关法律法规的要求
B.临床试验和实验室检测的全过程均需严格按照质量管理标准操作规程进行。数据处理的每个阶段均有质量控制,以保证所有数据是可靠的,数据处理过程是正确的
C.申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同,明确各方职责
D.申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申办者的监查和稽查、药品监督管理部门的检查可直接去到试验现场,查阅源数据、源文件和报告
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