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提问人：网友lq1010 发布时间：2022-04-10

[判断题]

二期临床试验所需的最低病例数为300例。（)

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第1题

病例数不少于300例的是 A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验

病例数不少于300例的是

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

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第2题

病例数不少于300例的是（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第3题

Ⅱ期临床试验病例数为A．≥100例B．≥300例C．≥500例D．≥700例E．≥1000例

Ⅱ期临床试验病例数为

A．≥100例

B．≥300例

C．≥500例

D．≥700例

E．≥1000例

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第4题

药物临床试验研究最低病例数规定，Ⅲ期临床研究应为（）

A.100例

B.300例

C.30例

D.1000例

E.以上均不对

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第5题

药物临床试验研究最低病例数规定，Ⅲ期临床研究应为（）。

A.100例

B. 300例

C. 30例

D. 1000例

E. 以上均不对

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第6题

通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验（1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）

(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数（）

(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数（）

(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数（）

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第7题

I期临床试验的病例数为

A.18-24例

B.20-30例

C.不少于100例

D.不少于300例

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第8题

每种肿瘤Ⅱ期临床试验的病例数一般为（）

A.15例

B.50例

C.100例

D.200例

E.300例

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第9题

属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为（）

A.20至30例

B.100例

C.200例

D.300例

E.2000例

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第10题

临床试验的最低病例数要求

A.Ⅰ期30例，Ⅱ期100例， Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例

B.Ⅰ期30例，Ⅱ期100例， Ⅲ期200-300例 Ⅳ期3000例

C.Ⅰ期30例，Ⅱ期100-200例， Ⅲ期300例， Ⅳ期3000例

D.Ⅰ期20-30例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例， Ⅳ期2000例

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第11题

关于新药临床试验描述错误的是()

A.Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验

B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验

C.Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则

D.临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例

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