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提问人：网友chenyonghui 发布时间：2022-06-17

[主观题]

外部不良事件报告系统的作用主要是()。

外部不良事件报告系统的作用主要是（)。

A、记录责任者发生不良事件的次数

B、记录不良事件引起的经济损失

C、经验教训共享，防止同类事件发生

D、使责任者知晓主要的伤害和危险因素

简答题官方参考答案（由简答题聘请的专业题库老师提供的解答）

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第1题

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。（)

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。()

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第2题

系统的维护主要是指在系统使用过程中的各种维护工作，主要有()。

A.制定维护条例和手册

B.照条例和手册进行维护

C.维护记录完整

D.对重大维护事件要有报告文件

E.软件维护

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第3题

在燃气轮机启动过程中，启动系统主要是燃气轮机的外部拖动力，它的主要起到什么作用？

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第4题

在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。（)

在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。()

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第5题

各医院应建立实行惩罚性护理不良事件的报告制度和系统，鼓励护理人员主动报告护理不良事件。（)

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第6题

申办者应当准确、完整地记录与临床试验相关的信息，内容包括哪些（)。

A.试验用医疗器械运送和处理记录

B.与临床试验机构签订的协议

C.监查报告、核查报告

D.严重不良事件和可能导致严重不良事件的器械缺陷的记录与报告

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第7题

事件记录文件包括：（）

A.改变状态事件报告

B. 故障事件报告

C. 其他系统信息报告

D. 状态事件报告

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第8题

在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确？（）

A.不良事件的评定及记录规定

B.处理并发症措施的规定

C.对不良事件随访的规定

D.如何快速报告不良事件规定

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第9题

在临床实验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。（)

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第10题

2009年4月，我院制定《北京协和医院不良事件与病人安全隐患报告管理规定》，正式以院内行政公文形式确立鼓励报告的原则，明确规定（)。

A.A.所有不良事件必须报告

B.B.造成死亡的不良事件必须报告

C.C.群体的不良事件必须报告

D.D.有随访的不良事件必须报告

E.E.严重不良事件必须报告

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第11题

下列哪项不是影响呈报不良事件的主要原因()

A.对不良事件的认知

B.报告系统本身不完善

C.处理方法缺乏合理性

D.以上都不是

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