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提问人：网友netblade 发布时间：2022-01-06
[多选题]

临床研究期间()，国务院药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案，暂停或者中止临床研究

A.不能有效保证受试者安全的

B.已有证据证明临床试验用药物无效的

C.未按照规定时间报告严重不良反应的

D.临床试验用药物出现质量问题的和临床试验中弄虚作假的

E.违反GCP其他规定的

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第1题
(1).已经生产或者进口的药品的处理方法()

(2).已被撤销批准证明文件的药品处理方法()

(3).对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法()

(4).对已确认发生严重不良反应的药品处理方法()

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第2题
国务院药品监督管理部门负责审批（）医疗器械的临床试用或者临床验证。

A. 第一类

B. 第二类

C. 第三类

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第3题
药粉和辅料的混合物置包衣锅内转动，喷入润湿剂或黏合剂，制粒，滚转至颗粒干燥（）

A、挤出制粒法

B、湿法混合制粒

C、喷雾转动制粒法

D、流化喷雾制粒法

E、喷雾干燥制粒法

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第4题
制软胶囊的药物含水量不得超过（）

A、5%

B、10%～15%

C、9%

D、15%

E、0.5%

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第5题
可加适量稀释剂吸收后研匀的是（）

A、不含挥发性成分药物的散剂

B、处方中液体组分含量过大，而有效成分无挥发性

C、处方中含少量矿物药的散剂

D、处方中含动物药的散剂

E、处方中含少量液体组分的散剂

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第6题
麦芽的炒焦程度为（）

A、炒爆花

B、炒出汗

C、炒去刺

D、炒有爆裂声并有香气

E、炒至表面有焦斑

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第7题
适用于蒸发量较大，热敏性、黏度适中和易产生泡沫的料液（）

A、升膜式蒸发器

B、降膜式蒸发器

C、离心式薄膜蒸发器

D、刮板式蒸发器

E、减压蒸馏器

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第8题
药典规定制川乌中乌头碱的含量不得少于（）

A．0.001

B．0.002

C．0.003

D．0.011

E．0.012

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第9题
药典规定蓼大青叶含靛蓝不得少于（）

A．0.005

B．0.008

C．0.01

D．0.0005

E．0.0008

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第10题
花鹿茸具1个分支者习称（）

A、“二杠”

B、“大挺”

C、“门庄”

D、“三岔”

E、“莲花”

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