下列SAE无需上报单位有()
A.申办者
B.受试者
C.伦理委员会
D.国家食品药品监督管理局
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- · 有2位网友选择 D,占比25%
- · 有1位网友选择 C,占比12.5%
- · 有1位网友选择 B,占比12.5%
A.申办者
B.受试者
C.伦理委员会
D.国家食品药品监督管理局
A.由国家卫生部成立伦理委员会
B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C.成立独立的伦理委员会
D.成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案
E.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案
A.药品临床实验的申办者
B. 药品临床实验的研究者
C. 药品临床实验的监察员
D. 伦理委员会
E. 国家药品监督管理局
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准
A、研究者
B、申办者
C、学术委员会
D、受试者
E、伦理委员会
A.国家药典委员会
B. 国家中药品种保护审评委员会
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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