应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是()。
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.临床试验机构伦理委员会
D.药物安全性评价中心
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A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.临床试验机构伦理委员会
D.药物安全性评价中心
A.建立药品不良反应报告和监测管理制度
B.药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员
C.承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
D.设立专门机构并配备专职人员
A.A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
B.B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
C.C.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学,药学,流行病学或者统计学等相关专业知识,具备科学分析评价药品不良反应的能力
D.D.新药监测期内的国产药品要求报告新的和严重的药品不良反应
E.E.药品生产企业应该经常考察本企业生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品生产企业
D.医疗机构
药品生产、经营企业和医疗机构必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作,向所在地省级药品不良反应监测中心报告的时限为
A、每月
B、每2个月
C、每季度
D、每半年
E、每年
A.经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告;其他药品不良反应应当在30日内报告
B.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据
C.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
D.药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
由省级以上卫生主管部门进行处理的是
A、药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B、药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
C、医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
D、药品生产企业未按要求修订药品说明书的
E、药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的
A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作
D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识
E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当报告所发现药品不良反应的主体是
A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
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