题目内容
（请给出正确答案）
A、进口药品的包装、标签以中文注明药品通用名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
B、中药蜜丸蜡壳不需注明药品通用名称。
C、标签、说明书的生产企业信息应包括企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真。
D、中药材有包装，并标明品名、规格、产地、供货单位、收购日期、发货日期等。
E、在保证质量的前提下，外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
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A.进口药品必须使用中文药品名称，并符合中国药品命名原则的规定
B.进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号
C.进口药品必须使用中文说明书
D.进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用
E.经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改
关于药品标签和包装的说法，不正确的是
A.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
D.药品包装中可插人关于企业的介绍资料
E.供上市销售的最小包装必须附有说明书
关于药品标签和包装的说法，不正确的是
A．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
B．药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C．药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
D．药品包装中可插入关于企业的介绍资料
E．供上市销售的最小包装必须附有说明书
请根据以下内容回答 120～121 题
A．药品最小销售单元
B．进口药品的包装标签
C．进口分装药品的包装、标签
D．经批准异地生产的药品的包装、标签
E．同一企业、同一药品的相同规格品种
第 120 题 其包装、标签的格式及颜色必须一致，不得使用不同的商标的是（）。
A.同一制药厂商的同一品种可以由不同药品生产企业分包装
B.分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期
C.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当在境外完成内包装
D.该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
A.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)
B.同一企业相同品种如有不同规格
C.进口药品的包装、标签应标明
D.进口分装药品的包装、标签应标明
E.经批准异地生产的药品的包装、标签应标明
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是
A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
C．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料， 但不得超过包装面的二分之一
E．药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
关于药品的标签和说明书，下列说法中不正确的是（）。
A、标签或说明书上必须注明药品名称、规格、数量、生产企业名称、批准文号等
B、有效期或使用期限的药品，标签上必须标明该药的有效期或使用期限
C、检查标签、说明书，应注意外包装与内包装的标签是否一致，标签是否贴正，有无漏签或掉签现象
D、毒性中成药及外用中成药必须在标签上和说明书上注明规定标志
E、进口药品不须使用中文药品名称
请根据以下内容回答 119～120 题
A．药品最小销售单元
B．进口药品的包装标签
C．进口分装药品的包装、标签
D．经批准异地生产的药品的包装、标签
E．同一企业、同一药品的相同规格品种
第 119 题 应标明原生产国家或地区企业名称、生产日期批号、有效期及国内分装企业名称等的是（）。
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