新药上市前的临床研究包括()。
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
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A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床研究
新药上市后的监测是属于
新药上市前临床评价程序,不包括
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
A.Ⅳ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅰ期临床试验
E.临床前研究
观察人体对新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据是E.
A.临床研究
B.生物等效性试验
C.临床试验
D.I期临床试验
E.Ⅲ期临床试验
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段是
A.新药申请
B.药物的临床研究
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅰ期临床试验
临床试验和生物等效性试验称为
在新药临床试验中,推荐安全临床给药剂量的阶段是
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、上市后再评价
E、生物利用度评价
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