题目内容
（请给出正确答案）
A.如果没有豁免，研究将不可行或无法实施
B.该研究具有重要的社会价值
C.该研究对受试者或受试者所属的群体构成的风险不超过最小风险
D.以上三条必须同时满足
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更多“当研究者试图使用以往研究、临床或其他目的而采集和存储的生物材料，而该材料未征得将来用于研究的知情同意时，研究伦理委员会可能会豁免个人知情同意，前提是（）”相关的问题
A.如果没有豁免，研究将不可行或无法实施
B.该研究具有重要的社会价值
C.该研究对受试者或受试者所属的群体构成的风险不超过最小风险
A.临床研究用药的使用由申请人负责
B.研究者必须保证所有研究用的药仅用于该临床研究的受试者
C.临床研究者可根据临床需要自行改变研究方案中的用量
D.研究者不得把研究用药转交给任何非临床研究参加者
E.临床研究用药可销售
A.理解GCP法规以及研究者协议:合同，合规
B.理解临床医生和临床研究者的区别，严格执行批准的研究方
C.类似药物临床研究方面适当的技能和经验
D.具有相关的资质证明-临床研究者及其他辅助研究人员
E.以上所有
A.当研究对受试者构成的风险超过最小风险
B.当使用有争议的或有重大影响的技术时
C.当研究在高度弱势群体中进行时
D.有明确研究目的而收集和存储的数据
()应该遵循保密原则。
A实施临床研究地点的工作人员
B被研究者家属
C临床研究者
D所有阅读过临床研究计划的人员
麻醉药品实验研究是指
A．以医疗或教学为目的的临床前药物研究
B．以医疗或科研为目的的临床前药物研究
C．以医疗、科学研究或教学为目的的临床药物研究
D．以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究
E．以科研或教学为目的的临床药物研究
A.当研究人员希望再次使用研究资料或获得补充资料时，不必再告知参与者。
B.当研究对于特定的可以被辨识的个人，产生了新的敏感性的信息时，研究者应重新取得参与者的知情同意。
C.研究者在与参与者见面时，双方都应该使用面具。
D.在其他研究者需要使用相关研究资料时，研究者可以出售这些资料，并与参与者分享收入。
负责临床研究药物使用的是
A、临床试验基地人员
B、临床研究者
C、药物的生产人员
D、临床试验基地的药学人员
E、临床试验基地主管领导
A.在临床研究过程中，研究者可以按照自己临床实际需要对临床研究方案进行修改并按照修改后的临床研究方案进行研究。
B.临床研究方案是阐明试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施等的文件。
C.修改后的临床研究方案须再获得伦理委员会的批准后方可执行。
D.对已批准研究方案的任何偏离，研究者或研究者指定的人员应给予记录和解释。
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