下列关于研究者的职责说法不正确的是()。
A.研究者应获得伦理委员会的书面批准
B.有良好医疗设备、实验室设备、人员配备的医疗机构
C.获得临床研究批准,保证在规定时间内完成临床实验
D.确保有足够数量并符合方案入选标准的受试者进入临床试验
E.负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费
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- · 有3位网友选择 A,占比33.33%
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A.研究者应获得伦理委员会的书面批准
B.有良好医疗设备、实验室设备、人员配备的医疗机构
C.获得临床研究批准,保证在规定时间内完成临床实验
D.确保有足够数量并符合方案入选标准的受试者进入临床试验
E.负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。
A.获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验
B.未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者
C.研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者
D.试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
A.A.获得知情同意书是研究者的责任
B.B.知情同意书应获得伦理委员会的书面批准
C.C.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出试验而不会遭到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响
D.D.提供给受试者的费用要适当,不能过高或过低
E.E.知情同意的过程应采用专业术语
A.A.研究者、研究者
B.B.研究者、伦理委员会
C.C.伦理委员会、研究者
D.D.伦理委员会、伦理委员会
试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准
A.研究者
B.申办者
C.伦理委员会
D.学术委员会
E.受试者
试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准
A、研究者
B、申办者
C、学术委员会
D、受试者
E、伦理委员会
A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验
B.筛选受试者前,研究者应当至少获得伦理委员会的口头同意
C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
D.临床试验实施前和临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
A.A.保护受试者的权益,并确保试验的科学性和可靠性
B.B.确保临床试验中的研究者的权益的公共保证
C.C.确保伦理委员会组成和运作无偏见
D.D.工作应相对独立,不受任何参与试验者的影响
E.E.伦理委员会应有其工作程序,所有会议及其决议应有记录
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