题目内容
（请给出正确答案）
B．对精神病患者，其条件满足已通过伦理审批的方案中的入排标准，研究者认为受试者参加试验符合其本身利益，由其法定监护人签署
C．已经满了8岁的儿童，能自己表达是否同意加入试验，在其法定监护人签署知情同意书的基础上，儿童也应当表达同意
D．在紧急情况下，无法取得受试者本人或其法定监护人的知情同意书时，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物/医疗器械有望挽救生命、恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者。此类受试者的纳入应事先写入试验方案，提前征得伦理委员会的同意，并应尽快得到受试者或者其监护人可以继续参加临床试验的知情同意
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下列关于知情同意说法错误的是
A、受试者具备必要的知识是同意的基本条件
B、受试者做出同意决定后不能撤销原来的决定
C、受试者知情是同意的前提和必要条件
D、受试者有正常的理解能力是同意的基本条件
E、受试者处于不能自由选择的地位会影响他的同意
A.应包括“知情”和“同意”两个方面
B.是临床医学研究中的重要伦理原则之一
C.知情同意的主体是医学研究中的受试者
D.为保证受试者的合法权益，任何受试者都有知情同意的权利
E.只要研究目的正确，不必征得所有受试者的知情同意
关于临床医学研究中的知情同意原则的说法，错误的是
A.应包括“知情”和“同意”两个方向
B.是临床医学研究中的重要伦理原则之一
C.知情同意的主体是医学研究中的受试者
D.为保证受试者的合法权益，任何受试者都有知情同意的权利
E.只要研究目的正确，不必征得所有受试者的知情同意
下列关于人体实验受试者知情同意的提法中，正确的是
A．受试者要撤销知情同意必须在实验开始前
B．受试者要撤销知情同意必须经人体实验主持人的同意后
C．受试者要退出人体实验必须在人体实验告一段落后
D．受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出人体实验
E．受试者在任何时候都可以自由撤销知情同意或退出人体实验
在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中错误的是
A．必须获得受试者的知情同意
B．行为能力者需获得代理同意
C．获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息
D．禁止用欺骗的手法获得受试者同意
E．可以利诱受试者，让他同意
A.将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者
B.受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意
C.将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意
D.受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利
在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中错误的是
A．必需获得受试者的知情同意
B．无行为能力者需获得代理同意
C．获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息
D．禁止用欺骗的手法获得受试者同意
E．可以利诱受试者，让他同意
A.受试者在接受以试验为目的医疗程序前在知情同意书上签名和注明日期及时间
B.研究者在知情同意书上签名和注明日期及时间
C.知情同意书上填写研究者联系信息
D.证人及监护人签字
E.将受试者签署的知情同意书的原件交给受试者保存
A.研究者获得受试者是否继续参加试验的口头意愿就行，无需记录知情过程
B.研究者应获得受试者是否继续参加试验的口头意愿，并详细记录再次知情同意过程
C.研究者负责撰写知情同意书
D.申办方对受试者进行远程知情同意
A.应当使用经伦理委员会同意的最新版本知情同意书和其他提供给受试者的信息
B.受试者缺乏阅读能力的，应当有一位公正见证人见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期
C.如更新的知情同意书内容不涉及安全性问题，可以口头告知受试者
D.不应当强迫或者以其他不正当方式诱使受试者参加临床试验
A.将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者
B.受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意
C.将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意
D.受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利
E.受试者签署了知情同意书，就一定有知情的权利
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