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提问人:网友ixyxiaomi 发布时间:2022-07-25
[主观题]

群体医疗器械不良事件是指()

A.同一医疗器械在生产过程中,在同一时间、同一车间内出现的产品质量事件

B.同一医疗器械在生产过程中,在不同时间、不同车间内出现的产品质量事件

C.同一医疗器械在使用过程中,在同一时间、同一医院内发生的,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件

D.同一医疗器械在使用过程中,在相对集中的时间、区域内发生,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件

E.同一医疗器械在使用过程中,在不同时间、不同区域内出现的,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件

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第1题
下列说法正确的是()

A.医疗器械不良事件,是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

B.发生不良事件的医疗器械是假冒伪劣医疗器械

C.医疗器械发生不良事件就是医疗事故

D.医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的收集、报告、调查、分析、评价和控制的过程

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第2题
可疑医疗器械不良事件是指()的不良事件。
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第3题
医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、()、评价和()的过程。
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第4题
医疗器械不良事件,是指获准上市的()的医疗器械在()情况下发生的,导致或者()人体伤害的各种有害事件。
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第5题
医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()、()、()和()的过程

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第6题
医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()和控制的过程。

A.发现

B.报告

C.评价

D.公示

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第7题
医疗器械不良事件是指获准上市的医疗器械在()情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的任何有害事件。
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第8题
医疗器械不良事件在“国家医疗器械不良事件监测信息系统”上报,其网址是http://maers.adrs.org.cn()
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第9题
医疗机构医疗器械不良事件监测要求()

A.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度

B.将医疗器械不良事件监测纳入医疗机构质量安全管理重点工作

C.配备与使用规模相适应的机构或人员从事医疗器械不良事件监测相关工作

D.按照规定开展医疗器械不良事件监测工作并按照要求报告医疗器械不良事件

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