群体医疗器械不良事件是指()
A.同一医疗器械在生产过程中,在同一时间、同一车间内出现的产品质量事件
B.同一医疗器械在生产过程中,在不同时间、不同车间内出现的产品质量事件
C.同一医疗器械在使用过程中,在同一时间、同一医院内发生的,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件
D.同一医疗器械在使用过程中,在相对集中的时间、区域内发生,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件
E.同一医疗器械在使用过程中,在不同时间、不同区域内出现的,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件