药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些情形,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚。
A.药物非临川安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范
B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范
C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范
D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范
A.未取得药品批准证明文件生产、进口药品
B.未经批准开展药物临床试验
C.药品上市许可持有人未遵守药品X生产质量管理规范
D.使用未经核准的标签、说明书
A.未取得药品批准证明文件生产、进口药品
B.未经批准开展药物临床试验
C.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范
D.使用未经核准的标签、说明书
A.依法予以取缔
B.没收违法生产的药品
C.没收违法所得
D.责令关闭
A.药品上市许可持有人
B.受托生产企业
C.药品生产企业
D.委托合约签订地
A.、药品上市许可持有人必须自行生产药品
B.药品上市许可持有人必须委托其他药品生产企业生产
C.药品上市许可持有人不得委托生产药品
D.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托其他药品生产企业生产
A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人
B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构
C.药品上市许可持有人和经营企业
A.由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款
B.没收违法所得
C.情节严重的,由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
D.构成犯罪的,依法追究刑事责任
E.以上均有可能
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