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纯水、注射用水的生产设备有什么要求?
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请根据以下内容回答 65~69 题
指出制药生产企业工艺用水的质量要求
A.GB5749-85标准
B.中国药典蒸馏水标准
C.中国药典注射用水标准
D.中国药典灭菌注射用水标准
E.控制电阻率、导电率并参照中国药典蒸馏水标准
第 65 题 制备纯水的水源()
关于注射用水叙述不正确的是()。
A.注射用水的制备,目前常用的设备有塔式蒸馏器和多效蒸馏器
B.注射用水可作为配制注射剂和滴眼剂用的溶剂
C.注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶解或注射液的稀释剂
D.注射用水系指纯化水经蒸馏所得的制药用水
E.注射用水经灭菌后可用于注射用无菌粉末的溶解
A.工艺用水应制定"工艺用水监护规程"
B.注射用水每月全面检查一次
C.纯水每班在制水工序抽查部分项目一次
D.纯水在室温下用不锈钢贮罐贮存
E.注射用水用不锈钢罐贮存,65℃以上保温
A.注射用水系指蒸馏水或去离子水再经蒸熘而制得的水
B.注射用水应于制备后24小时内使用
C.离子交换法是制备注射用水的最经典的方法
D.制备注射用水的设备有塔式、亭式蒸馏水器、多效蒸馏水器等
E.注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存
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