题目内容
（请给出正确答案）
A.化学药创新药
B.化学药改良型新药
C.仿制药
D.境外已上市化学药
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A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
此题为判断题(对，错)。
A.全新化学结构且具有特定药理作用和临床价值的原料药及其制剂
B.对已知活性成分进行改良，包括改变化学结构、剂型、给药途径、增加新适应证等
C.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
D.新的复方制剂
A.新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物
B.国外已经上市，但未在中国境内上市的药品属于仿制药
C.国内外均未上市的药品属于创新药
D.已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理
E.未在中国境内生产的药品属于创新药
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