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提问人:网友jellylau 发布时间:2022-12-18
[单选题]

药物临床评价是指()。

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估

B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

参考答案
简答题官方参考答案 (由简答题聘请的专业题库老师提供的解答)
E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
本题考查药物临床评价的概念。药物临床评价是指根据医药学的最新技术水平,从药理学、药剂学、临床药学、药物流行病学、药物经济学及药品管理政策方面,对已经批准上市的药品在社会人群中的治疗效果、不良反应、用药方案、药物稳定性及费用等,是否符合安全、有效、经济的合理用药原则作出科学的评估。所以正确的选项是E。
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第1题
药物临床评价是指A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估B.新药上市以

药物临床评价是指

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估

B.新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估

C.对药品治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学的评估

D.新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系的评估

E.药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估

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第2题
药物临床评价是指()。

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估

B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

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第3题
药物临床再评价通常是指()

A.药物临床研究

B. 药物临床前研究

C. 药物经济学评价

D. 药物上市后的临床试验

E. 上市后药品的质量评价

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第4题
对药物作用初步评价阶段的是()

A.I期临床

B.II期临床

C.III期临床

D.IV期临床

E.临床前试验

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第5题
下列关于GLP的叙述错误的是A、GLP是药物非临床研究质量管理规范B、药物的非临床研究是指非人体研究

下列关于GLP的叙述错误的是

A、GLP是药物非临床研究质量管理规范

B、药物的非临床研究是指非人体研究,亦称为临床前研究

C、用于评价药物的安全性

D、我国的GLP于1979年发布并于1979年11月1日起施行

E、包括单次给药的毒性反应、生殖毒性反应、致突变反应等

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第6题
药物临床评价是指:

A.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

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第7题
药物警戒涉及的范围是

A.医疗错误

B.合格药品

C.药品的滥用和误用

D.新药临床期间不良反应的分析和评估

E.对临床前安全性试验结果分析和再评价

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第8题
在药物临床试验中,初步评价该药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床前研究

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第9题
药物的安全性评价包括()。 A.临床前评价和临床评价B.临床前评价和实验室评价C.小动物毒

药物的安全性评价包括()。

A.临床前评价和临床评价

B.临床前评价和实验室评价

C.小动物毒性和大动物毒性研究

D.致癌和致畸实验

E.对肝、肾功能和听力的影响

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第10题
以下对“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中,不正确的是 () A.病例数目少 B.观察

以下对“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中,不正确的是 ()

A.病例数目少

B.观察时间短

C.管理有漏洞

D.考察不全面

E.实验对象局限于特殊人群

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第11题
以下对“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中,不正确的是A.病例数目少B.试验经费过少C.实验对象

以下对“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中,不正确的是

A.病例数目少

B.试验经费过少

C.实验对象局限

D.观察时间有限

E.考察不很全面

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