题目内容
(请给出正确答案)
提问人:网友90000002
发布时间:2023-02-25
[多选题]
伦理委员会应成立在()
A.申办方单位
B.临床试验单位
C.药政管理部门
D.监督检查部门
参考答案
A.申办方单位
B.临床试验单位
C.药政管理部门
D.监督检查部门
A.选择合适的医疗单位,必须选择本项目的研究中心
B.必须收集医疗机构仪器和设施设备的校准证书,并确认符合方案要求
C.与研究机构、伦理委员会、医疗单位沟通,明确注射用药物外院使用的具体流程及要求、职责分工等
D.给医疗机构相关人员提供必要的培训,并保存培训记录
E.应确保试验用药品及时运送至医疗单位,药品提供方式可以为:研究中心邮寄、申办方邮寄、医疗单位本项目药品、已上市药品自购
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